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Description
手动层析系统
系统概述:
手动层析系统适用于蛋白、抗体等生物药物的工艺开发及生产放大。系统根据cGMP和FDA相关要求设计制造,设计简单,经济实用,具有良好的操作性和稳定性。
性能优点:
1、良好的性能
• 采用四元隔膜泵技术,脉冲抑制,使流速更平稳,剪切力低
• 高精度的流量控制
• 当传感器检测到异常时,可通过设定的报警条件暂停系统
• 除标准规格以外,还可以按照客户要求设计定制系统
2、高度的安全性
• 系统具备各项安全功能
• 从登陆到退出,记录全部操作和运行过程
• 可以设定需要的操作权限,防止非法操作等引起的安全问题
• 电子记录、电子签名,确保数据安全
3、完整的法规要求验证文件
• 系统验证采用GAMP5的V模式
• 可为用户提供FAT/IQ/OQ等验证文件
标准规格:
注: *流量精度1%/0.5 L/h以较大值为准。
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